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新的一项脊索瘤临床试验现已开始招募受试者

该临床试验的主要目的是确定西妥昔单抗能否使脊索瘤在较长一段时间内缩小或保持稳定。

12/15/2021
教育与资源

我们很高兴地宣布,晚期或转移性脊索瘤患者现在有资格参加一项新的II期临床试验,该试验旨在评估已获FDA批准的抗癌药物西妥昔单抗(Erbitux®)的疗效。 该试验的主要目标是确定西妥昔单抗能否在长期内使脊索瘤肿瘤缩小或保持稳定。

重要的是,该研究还旨在了解哪些因素可能导致该药物对某些患者的疗效优于其他患者,以便未来医生能将其提供给最有可能从中获益的患者。此外,该研究还可能为探索其他药物与西妥昔单抗联合使用以提高其疗效提供新思路。

“目前针对晚期或转移性脊索瘤患者的治疗手段十分有限,因此我们对西妥昔单抗试验所展现的潜力感到振奋,它有望为这些患者提供更多的治疗选择,”负责领导这项新试验的德克萨斯大学MD安德森癌症中心肉瘤肿瘤学家安东尼·康利(Anthony Conley)博士表示。

迫切需求,有力证据

即使脊索瘤患者接受了最佳治疗——包括最先进的手术和/或放射治疗——有时肿瘤仍会复发或扩散到身体其他部位。一旦发生这种情况,目前尚无获批药物可用于治疗复发或转移。 对于不适合接受进一步手术或放射治疗的患者而言,亟需有效的全身治疗方案。

因此,我们正在推进的“药物重定位计划”贯穿基础研究、临床前的研究和临床研究的整个过程,旨在筛选和测试现有药物,以期在短期内帮助脊索瘤患者。西妥昔单抗正是该计划推动下,最新从临床前的研究阶段进入临床试验的药物。

西妥昔单抗的作用机制是抑制一种名为表皮生长因子受体(EGFR)的蛋白质。全球多个实验室的研究表明,EGFR在驱动许多脊索瘤肿瘤的生长中起着重要作用,并表明靶向EGFR的药物可能成为脊索瘤患者的一种有前景的治疗方法。 此外,在基金会药物筛选计划开展的小鼠实验中,西妥昔单抗展现出了显著的抑制甚至缩小脊索瘤肿瘤的能力。迄今为止,已有三份关于脊索瘤患者从西妥昔单抗治疗中获益的病例报告发表。

基于这些证据,我们的医疗和科学顾问委员会批准了开展西妥昔单抗临床试验的构想,安德森癌症中心(MD Anderson)的康利(Conley)博士及其同事在听取医疗咨询委员会意见的基础上,主动设计了这项临床试验。

该试验得以开展,得益于西妥昔单抗制造商礼来公司(Eli Lilly and Company)提供的药物实物捐赠以及部分资金支持,其余费用由Chordoma Foundation承担。我们衷心感谢各位捐赠者,特别是罗伯特和塔玛拉·弗莱舍夫妇,感谢他们为这项重要研究慷慨解囊。

如何参与西妥昔单抗临床试验

我们鼓励那些经手术和/或放射治疗后肿瘤复发的脊索瘤患者,与主治医生商讨西妥昔单抗是否适合自己。如有关于参与临床试验的疑问,请联系我们的患者导航员;由我们的医疗咨询委员会推荐的、与脊索瘤相关的临床试验完整列表,可在我们的药物治疗方案页面上查阅。

参与临床试验的患者不仅可能从新疗法中获益,还能为积累医学知识做出贡献,从而帮助未来的患者。参与临床试验是患者推动脊索瘤治疗进展的众多途径之一。

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